SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) er en vanlig bakterieart og en viktig årsak til lungebetennelse rundt om i verden.Omtrent 50 % av voksne har tegn på tidligere infeksjon ved fylte 20 år, og reinfeksjon senere i livet er vanlig.Mange studier har antydet en direkte assosiasjon mellom C. pneumoniae-infeksjon og andre inflammatoriske sykdommer som aterosklerose, akutte forverringer av KOLS og astma.
Diagnose av C. pneumoniae-infeksjon er utfordrende på grunn av patogenets kresne natur, den betydelige seroprevalensen og muligheten for forbigående asymptomatisk transport.Etablerte diagnostiske laboratoriemetoder inkluderer isolering av organismen i cellekultur, serologiske analyser og PCR. Mikroimmunofluorescenstest (MIF), er gjeldende "gullstandard" for serologisk diagnose, men analysen mangler fortsatt standardisering og er teknisk utfordrende.Antistoffimmunoassays er de vanligste serologiske testene som brukes, og primær klamydiainfeksjon er preget av en dominerende IgM-respons innen 2 til 4 uker og en forsinket IgG- og IgA-respons innen 6 til 8 uker.Ved reinfeksjon øker imidlertid IgG- og IgA-nivåene raskt, ofte i løpet av 1-2 uker, mens IgM-nivåer sjelden kan påvises.Av denne grunn har IgA-antistoffer vist seg å være en pålitelig immunologisk markør for primære, kroniske og tilbakevendende infeksjoner, spesielt når de kombineres med påvisning av IgM.
PRINSIPP
Chlamydia pneumoniae IgG/IgM Rapid Test-settet er basert på prinsippet om en kvalitativ immunokromatografisk analyse for bestemmelse av Chlamydia pneumoniae IgG/IgM antistoff i humant serum, plasma eller fullblod. StripA består av: 1) en burgunderfarget konjugert pneumoniae med C. pneumoniae-konjugatet padde (C. pneumoniae-konjugert padde). e Antigenkonjugater), 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder et testbånd (T-bånd) og et kontrollbånd (C-bånd).T-båndet er forhåndsbelagt med muse-anti-humant IgG-antistoff, og C-båndet er forhåndsbelagt med geit-anti-muse-IgG-antistoff.Strip B består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder C. pneumoniae antigen konjugert med kolloid gull (C. pneumoniae Antigen conjugates), 2) a
nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder et testbånd (T-bånd) og et kontrollbånd (C-bånd).T-båndet er forhåndsbelagt med muse-anti-humant IgM-antistoff, og C-båndet er forhåndsbelagt med geit-anti-muse-IgG-antistoff.
Strip A: Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.C.pneumoniae IgG-antistoff hvis det finnes i prøven, vil binde seg til C. pneumoniae-antigenkonjugatene.Immunkomplekset blir deretter fanget på membranen av det forhåndsbelagte muse-anti-humane IgG-antistoffet, og danner et burgunderfarget T-bånd,
som indikerer et C. pneumoniae IgG positivt testresultat.Fravær av T-båndet antyder et negativt resultat.Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-muse-IgG/muse-IgGgold-konjugat uavhengig av tilstedeværelsen av farget T-bånd.Ellers testresultatet
er ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.
Strip B: Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.C.pneumoniae IgM-antistoff hvis det finnes i prøven, vil binde seg til C. pneumoniae-antigenkonjugatene.Immunkomplekset blir deretter fanget på membranen av det forhåndsbelagte muse-anti-humane IgM-antistoffet, og danner et burgunderfarget T-bånd,
som indikerer et C. pneumoniae IgM positivt testresultat.Fravær av T-båndet antyder et negativt resultat.Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-muse-IgG/muse-IgGgold-konjugat uavhengig av tilstedeværelsen av farget T-bånd.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.
