SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Kolera er en akutt infeksjonssykdom som er preget av massivt tap av kroppsvæsker og elektrolytter gjennom alvorlig diaré.Det etiologiske agensen til kolera er identifisert som Vibrio cholerea (V. Cholerae), en gramnegativ bakterie, som vanligvis overføres til mennesker via forurenset vann og mat.
Arten V. Cholerae er delt inn i flere serogrupper på grunnlag av O-antigener.Undergruppene O1 og O139 er av spesiell interesse fordi begge kan forårsake epidemisk og pandemisk kolera.Det er avgjørende å fastslå så raskt som mulig tilstedeværelsen av V. cholerae O1 og O139 i kliniske prøver, vann og mat, slik at passende overvåking og effektive forebyggende tiltak kan iverksettes av offentlige helsemyndigheter.
Cholera Ag Rapid Test kan brukes direkte i felten av utrent eller minimalt kvalifisert personell, og resultatet er tilgjengelig på mindre enn 10 minutter, uten tungvint laboratorieutstyr.
PRINSIPP
Cholera Ag Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Testkassetten består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder monoklonal anti-V.Kolera O1 og O139 antistoffer konjugert med kolloid gull (O1/O139-antistoff konjugater) og kanin IgG-gull konjugater, 2) en nitrocellulose membranstrimmel som inneholder to testbånd (1 og 139 bånd) og et kontrollbånd (C bånd).1-båndet er forhåndsbelagt med monoklonalt anti-V.Kolera O1 antistoff.139-båndet er forhåndsbelagt med monoklonalt anti-V.Kolera O139 antistoff.C-båndet er forhåndsbelagt med geit-anti-muse-IgG-antistoff.
Når et tilstrekkelig volum testprøve påføres i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.V. Kolera O1/O139-antigen, hvis det finnes i prøven, vil binde seg til det tilsvarende O1/O139-antistoff-gullkonjugatet.Dette immunkomplekset fanges deretter på membranen av den forhåndsbelagte anti-V.Kolera O1/O139-antistoff, som danner et burgunderfarget testbånd, som indikerer et kolera O1/O139-positivt testresultat.Fravær av testbåndet antyder et negativt resultat.
Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-muse-IgG/muse-IgG-gullkonjugat uavhengig av fargeutviklingen på testbåndet.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.