SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Dengue-virus, en familie på fire forskjellige serotyper av virus (Den 1,2,3,4), er enkeltstrengede, innhyllede, positiv-sense RNA-virus.Virusene overføres av mygg fra den dagtidsbitende Stegemyia-familien, hovedsakelig Aedes aegypti og Aedes albopictus.I dag er mer enn 2,5 milliarder mennesker som bor i områdene i det tropiske Asia, Afrika, Australia og Amerika utsatt for dengue-infeksjon.Anslagsvis 100 millioner tilfeller av denguefeber og 250 000 tilfeller av livstruende dengue hemorragisk feber forekommer årlig på verdensbasis1-3.
Serologisk påvisning av IgM-antistoff er den vanligste metoden for diagnostisering av dengue-virusinfeksjon.I det siste har påvisning av antigener frigjort under virusreplikasjon hos den infiserte pasienten vist meget lovende resultat.Den muliggjør diagnostisering fra den første dagen etter feberstart og opp til dag 9, når den kliniske fasen av sykdommen er over, og tillater dermed tidlig behandling på plass raskt4-. Dengue IgG/IgM Rapid Test er utviklet for å oppdage sirkulerende dengue-antigen i serum, plasma eller fullblod.Testen kan utføres av utrent eller minimalt kvalifisert personell, uten laboratorieutstyr.
PRINSIPP
Dengue IgG/IgM Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Testkassetten består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder dengue rekombinante konvoluttantigener konjugert med kolloid gull (denguekonjugater) og kanin IgG-gullkonjugater,2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder to testbånd (G- og M-bånd (C-bånd) og et kontrollbånd).G-båndet er forhåndsbelagt med antistoffet for påvisning av IgG anti-dengue-virus, M-bånd er belagt med antistoff for påvisning av IgM anti-dengue-virus, og C-båndet er forhåndsbelagt med geit-anti-kanin-IgG.
Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.IgG anti-dengue-virus hvis det finnes i prøven vil binde seg til dengue-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av reagenset som er belagt på G-båndet, og danner et burgunderfarget G-bånd, noe som indikerer et dengue-virus IgG-positivt testresultat og antyder en nylig eller gjentatt infeksjon.IgM anti-dengue-virus, hvis det finnes i prøven, vil binde seg til dengue-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av reagenset som er forhåndsbelagt på M-båndet, og danner et burgunderfarget M-bånd, noe som indikerer et dengue-virus IgM-positivt testresultat og antyder en ny infeksjon.
Fravær av testbånd (G og M) antyder et negativt resultat. Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-gullkonjugat uavhengig av fargeutviklingen på noen av T-båndene.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.
