SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Den lymfatiske filariasisen kjent som Elephantiasis, hovedsakelig forårsaket av W. bancrofti og B. malayi, påvirker rundt 120 millioner mennesker over 80 land.Sykdommen overføres til mennesker ved bitt av infiserte mygg der mikroflariene sugd fra et infisert menneske utvikler seg til larver i tredje stadium.Generelt er gjentatt og langvarig eksponering for infiserte larver nødvendig for etablering av menneskelig infeksjon.
Den definitive parasitologiske diagnosen er påvisning av mikroflarier i blodprøver.Imidlertid er denne gullstandardtesten begrenset av kravet om nattlig blodinnsamling og mangel på tilstrekkelig følsomhet.Påvisning av sirkulerende antigener er kommersielt tilgjengelig.Dens nytte er begrenset for W. bancrofti.I tillegg utvikles mikrofilaremi og antigenemi fra måneder til år etter eksponering.
Antistoffdeteksjon gir en tidlig måte å oppdage filariell parasittinfeksjon.Tilstedeværelse av IgM til parasittantigenene antyder nåværende infeksjon, mens IgG tilsvarer sent stadium av infeksjon eller tidligere infeksjon.Videre tillater identifikasjon av konserverte antigener at 'pan-filaria'-test kan brukes.Bruk av rekombinante proteiner eliminerer kryssreaksjon med individer som har andre parasittiske sykdommer.
Filariasis IgG/IgM Combo Rapid Test bruker konservert rekombinant
antigener for samtidig å påvise IgG og IgM mot W. bancrofti- og B. malayi-parasittene uten begrensning på prøvetaking.
PRINSIPP
Filariasis IgG/IgM Rapid Test Kit er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Testkassetten består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder rekombinante W. bancrofti og B. malayi vanlige antigener konjugert med kolloid gull (Filariasis-konjugater) og kanin-IgG-gull-konjugater, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder to testbånd (C- og G-testbånd) (C).M-båndet er forhåndsbelagt med monoklonalt anti-humant IgM for påvisning av IgM anti-W. bancrofti og B. malayi, G-bånd er forhåndsbelagt med reagenser for påvisning av IgG anti-W.bancrofti og B. malayi, og C-båndet er pre-belagt med geit anti-kanin IgG.
Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på kassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.W. bancrofti eller B. malayi IgM-antistoffer, hvis de er tilstede i prøven, vil binde seg til Filariasis-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter på membranen av det forhåndsbelagte anti-humane IgM-antistoffet, og danner et burgunderfarget M-bånd, som indikerer et W. bancrofti- eller B. malayi IgM-positivt testresultat.
W. bancrofti eller B. malayi IgG-antistoffer, hvis de er tilstede i prøven, vil binde seg til Filariasis-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av de forhåndsbelagte reagensene på membranen, og danner et burgunderfarget G-bånd, noe som indikerer et W. bancrofti- eller B. malayi IgG-positivt testresultat.
Fravær av testbånd (M og G) antyder et negativt resultat.Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-gullkonjugat uavhengig av fargeutviklingen på noen av testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.