SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Helicobacter pylori er assosiert med en rekke gastrointestinale sykdommer inkludert ikke-ulcus dyspepsi, duodenalsår og magesår og aktiv, kronisk gastritt.Prevalensen av H. pylori-infeksjon kan overstige 90 % hos pasienter med tegn og symptomer på gastrointestinale sykdommer.Nyere studier indikerer en assosiasjon av H. pylori-infeksjon med magekreft.
pylori kan overføres gjennom inntak av mat eller vann som er tilsmusset av fekalt materiale.Antibiotika i kombinasjon med vismutforbindelser har vist seg å være effektive i behandling av aktiv H. Pylori-infeksjon..H.pylori-infeksjon påvises for tiden ved invasive testmetoder basert på endoskopi og biopsi (dvs. histologi, kultur) eller ikke-invasive testmetoder som ureapustetest (UBT), serologisk antistofftest og avføringsantigentest.UBT krever dyrt laboratorieutstyr og forbruk av en radioaktiv reagens.Serologiske antistofftester skiller ikke mellom aktive infeksjoner og tidligere eksponeringer eller infeksjoner som er kurert.Avføringsantigentesten oppdager antigen i avføringen, noe som indikerer en aktiv H. pylori-infeksjon.Den kan også brukes til å overvåke effektiviteten av behandlingen og tilbakefall av en infeksjon. H. pylori Ag Rapid Test bruker en kolloidalt gullkonjugert monoklonal anti-H.pylori-antistoff og et annet monoklonalt anti-H.pylori-antistoff for spesifikt å detektere H. pylori-antigen som er tilstede i avføringsprøven til en infisert pasient.Testen er brukervennlig, nøyaktig, og resultatet er tilgjengelig innen 15 minutter.
PRINSIPP
H. pylori Ag Rapid Test er en sandwich lateral flow kromatografisk immunanalyse.Teststrimmelen består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder monoklonal anti-H.pylori-antistoff konjugert med kolloidalt gull (anti-Hp-konjugater) og 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder en testlinje (T-linje) og en kontrolllinje (C-linje).T-linjen er forhåndsbelagt med en annen monoklonal anti-H.pylori-antistoff, og C-linjen er pre-belagt med geit-anti-mus IgG-antistoff.
Når et tilstrekkelig volum ekstrahert fekal prøve dispenseres i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.H. pylori-antigener, hvis de er tilstede i prøven, vil binde seg til anti-Hp-konjugatene. Immunkomplekset fanges deretter på membranen av det forhåndsbelagte antistoffet og danner en burgunderfarget T-linje, noe som indikerer et H. pylori-positivt testresultat.Fravær av T-linjen antyder at konsentrasjonen av H. pylori-antigener i prøven er under det detekterbare nivået, noe som indikerer et H. pylori-negativt testresultat. Testen inneholder en intern kontroll (C-linje) som skal ha en burgunderfarget linje på immunkomplekset til geit-anti-muse-IgG/muse-IgG-gullkonjugat uavhengig av fargeutviklingen på T-linjen.Hvis C-linjen ikke utvikles, er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.
