SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Diaré er en av hovedårsakene til barnesykelighet og -dødelighet over hele verden, noe som resulterer i 2,5 millioner dødsfall årlig.Rotavirusinfeksjon er den ledende årsaken til alvorlig diaré hos spedbarn og barn under fem år, og står for 40–60 % av akutt gastroenteritt og forårsaker anslagsvis 500 000 barnedødsfall hvert år.I en alder av fem har nesten alle barn i verden blitt smittet med rotavirus minst én gang.Med påfølgende infeksjoner fremkalles en bred, heterotypisk antistoffrespons;derfor blir voksne sjelden påvirket.
Til dags dato har syv grupper av rotavirus (grupper AG) blitt isolert og
karakterisert.Gruppe A rotavirus, det vanligste rotaviruset, forårsaker mer enn 90 % av alle rotavirusinfeksjoner hos mennesker.Rotavirus overføres primært via fekaloral vei, direkte fra person til person.Virustitere i avføring når et maksimum kort tid etter sykdomsutbruddet, og synker deretter.Inkubasjonsperioden for en rotavirusinfeksjon er vanligvis én til tre dager, og den etterfølges av gastroenteritt med en gjennomsnittlig varighet på tre til syv dager.Symptomene på sykdommen varierer fra mild, vannaktig diaré til alvorlig diaré med feber og oppkast.
Diagnose av en infeksjon med rotavirus kan stilles etter diagnose av gastroenteritt som årsak til alvorlig diaré hos barn.Nylig har spesifikk diagnose av en infeksjon med rotavirus blitt tilgjengelig gjennom påvisning av virusantigen i avføring ved immunoassaymetoder som lateksagglutinasjonsanalyse, EIA og lateral flow-kromatografisk immunoassay.
Rotavirus Ag Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse som bruker et par spesifikke antistoffer for å kvalitativt påvise rotavirusantigenet i fekal prøve.Testen kan utføres uten tungvint laboratorieutstyr, og resultatene foreligger innen 15 minutter.
PRINSIPP
Rotavirus Ag Rapid Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Teststrimmelen består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder monoklonalt anti-rotavirus-antistoff konjugert med kolloidalt gull (anti-rotavirus-konjugater) og et kontrollantistoff konjugert med kolloidalt gull, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder en testlinje (T) linje) og en kontrolllinje (C-linje).T-linjen er forhåndsbelagt med et annet monoklonalt anti-rotavirus-antistoff, og C-linjen er forhåndsbelagt med et kontrolllinje-antistoff
Når et tilstrekkelig volum ekstrahert prøve dispenseres i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.Rotavirus Ag, hvis det finnes i prøven, vil binde seg til anti-rotavirus-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter på membranen av det forhåndsbelagte rotavirusantistoffet som danner en burgunderfarget T-linje, noe som indikerer et rotavirus-positivt testresultat. Fravær av T-linjen tyder på at konsentrasjonen av rotavirus Ag i prøven er under det detekterbare nivået, som indikerer et rotavirus negativt resultat.Testen inneholder en intern kontroll (C-linje), som skal vise en burgunderfarget linje av immunkomplekset til kontrollantistoffene, uavhengig av fargeutvikling på T-linjen.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.