Detaljert beskrivelse
1. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (spytttest) er kun for in vitro diagnostisk bruk.Denne testen bør brukes for påvisning av SARS-CoV-2-antigener i humane spyttprøver.
2. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (spytttest) vil kun indikere tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 i prøven og skal ikke brukes som eneste kriterium for diagnostisering av SARS-CoV-2-infeksjoner.
3. Hvis symptomet vedvarer, mens resultatet fra SARS-COV-2 Rapid Test er negativt eller ikke-reaktivt resultat, anbefales det å ta ny prøve fra pasienten noen timer senere.
4. Som med alle diagnostiske tester, må alle resultater tolkes sammen med annen klinisk informasjon tilgjengelig for legen.
5. Hvis testresultatet er negativt og kliniske symptomer vedvarer, anbefales ytterligere testing med andre kliniske metoder.Et negativt resultat utelukker ikke på noe tidspunkt muligheten for SARS-CoV-2-infeksjon.
6. Den potensielle effekten av vaksiner, antivirale midler, antibiotika, kjemoterapeutiske eller immunsuppressive legemidler har ikke blitt evaluert i testen.
7. På grunn av iboende forskjeller mellom metodologier, anbefales det på det sterkeste at det gjennomføres metodekorrelasjonsstudier før man bytter fra én teknologi til den neste for å kvalifisere teknologiforskjeller.Hundre prosent samsvar mellom resultatene bør ikke forventes på grunn av forskjeller mellom teknologier.
8. Ytelsen er kun etablert med prøvetypene som er oppført i den tiltenkte bruken.Andre prøvetyper har ikke blitt evaluert og bør ikke brukes med denne analysen