Detaljert beskrivelse
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.
Testkassetten består av:
1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder rekombinant antigen konjugert med kolloid gull (monoklonale mus anti SARS-CoV-2 antistoffkonjugater) og kanin IgG-gull konjugater
2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder testbånd (T-bånd) og et kontrollbånd (C-bånd).
T-båndet er forhåndsbelagt med monoklonalt muse-anti-SARS-CoV-2 NP-antistoff for påvisning av SARS-CoV-2 NP-antigen, og C-båndet er forhåndsbelagt med geit-anti-kanin IgG.Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.SARS-CoV-2-virus hvis det er tilstede i prøven, vil binde seg til de monoklonale muse-anti-SARS-CoV-2 NP-antistoffkonjugatene.Immunkomplekset fanges deretter på membranen av det forhåndsbelagte muse-anti-SARS-CoV-2 NP-antistoffet, og danner et burgunderfarget T-bånd, noe som indikerer et Covid-19 NP-antigenpositivt testresultat.Fravær av testbånd (T) antyder et negativt resultat.Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-gullkonjugat uavhengig av fargeutviklingen på noen av testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldig, og prøven må testes på nytt med en annen enhet.