SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTEN
Tyfoidfeber er forårsaket av S. typhi, en gramnegativ bakterie.På verdensbasis forekommer anslagsvis 17 millioner tilfeller og 600 000 assosierte dødsfall årlig.Pasienter som er infisert med HIV har betydelig økt risiko for klinisk infeksjon med S. typhi.Bevis på H. pylori-infeksjon gir også en økt risiko for å få tyfoidfeber.1-5 % av pasientene blir kroniske bærere med S. typhi i galleblæren.
Den kliniske diagnosen tyfoidfeber avhenger av isolasjonen av S. typhi fra blod, benmarg eller en spesifikk anatomisk lesjon.I anleggene som ikke har råd til å utføre denne kompliserte og tidkrevende prosedyren, brukes Filix-Widal test for å lette diagnosen.Imidlertid fører mange begrensninger til vanskeligheter i tolkningen av Widal-testen.
I motsetning til dette er Typhoid IgG/IgM Rapid Test Kit en enkel og rask laboratorietest.Testen oppdager og differensierer samtidig IgG- og IgM-antistoffene mot S. typhi-spesifikt antigen i fullblodsprøver, og hjelper dermed til å bestemme nåværende eller tidligere eksponering for S. typhi.
PRINSIPP
Tyfus IgG/IgM Combo Rapid Test er en lateral flow kromatografi
immunoassay.Testkassetten består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder rekombinant S. typhoid H-antigen og O-antigen konjugert med kolloid gull (Tyfuskonjugater) og kanin-IgG-gullkonjugater, 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder to testbånd (C- og kontrollbånd) (M og G-bånd).M-båndet er forhåndsbelagt med monoklonalt anti-humant IgM for påvisning av IgM anti-S.typhi, G-bånd er forhåndsbelagt med reagenser for påvisning av IgG
anti-S.typhi, og C-båndet er forhåndsbelagt med geit anti-kanin IgG.
Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.Anti-S.typhi IgM hvis det finnes i prøven vil binde seg til tyfuskonjugatene.Immunkomplekset fanges deretter på membranen av det forhåndsbelagte anti-humane IgM-antistoffet, og danner et burgunderfarget M-bånd, som indikerer et S. typhi IgM-positivt testresultat.
Anti-S.typhi IgG hvis det finnes i prøven vil binde seg til tyfuskonjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av de forhåndsbelagte reagensene på membranen, og danner et burgunderfarget G-bånd, noe som indikerer et S. typhi IgG-positivt testresultat.
Fravær av testbånd (M og G) antyder et negativt resultat.Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal vise et burgunderfarget bånd av immunkomplekset til geit-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-gullkonjugat uavhengig av fargeutviklingen på noen av testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.
